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丹娜生物董事长周泽奇博士受邀参加天津市生物医药高质量发展与监管科学论坛

发布时间:2021-10-30

       10月24日,天津市生物医药高质量发展与监管科学论坛在天津科技工作者之家召开,年会主题为“以新理论新技术新方法新工具迎接新形势的挑战”。天津市药品监管科学研究会理事长、天津药物研究院首席科学家刘昌孝院士致欢迎词,天津市药监局局长王栩冬、天津市科协副主席卢双盈出席开幕式并致辞,来自我市医药领域科研、教学、企业、监管机构等会员单位代表及专家、学者和科技工作者80余人参加会议。

       丹娜生物首席科学家周泽奇博士受邀做了题为“基于监管科学的IVD研发质量过程控制”的报告。周泽奇博士从“政策法规”、“IVD试剂研发高质量发展”和“质量过程控制” 三个方面汇报了企业运营发展中的实战经验和重点工作,并分享了丹娜生物自成立以来秉承“技术即生命”、“质量即生命”的宗旨在产品创新、质量保障方面取得的一系列成果和荣誉。            


       中国药品监督管理研究会会长张伟、国家药监局审核查验中心处长翟铁伟、中国医学科学院血液病医院院长程涛和天津市药品监督管理局药品总监刘雪莹等特邀专家分别就“我国监管科学发展”“基于监管科学的药品研发过程核查”“干细胞研究的监管特点和风险”和“发展监管科学,服务天津中药高质量发展”等具有天津特点的生物医药问题做专题学术报告。

周泽奇博士与刘昌孝院士

周泽奇博士与程涛教授

       刘昌孝院士作题为“药品研发全链条的监管科学”的大会主旨报告,从监管科学与科学监管、药物研发生产全生命过程监管、药典编制规范是质量监管的基础、循证医学与临床研究评价和药品研发与生产的风险控制等五方面,详细阐述了药品研发全生命周期的监管科学问题;指出了研究会发展的方向和路径,表示研究会将重点组织会员开展专业研究和学术交流活动,为医药卫生领域政策和技术导向提供咨询服务,努力将市药品监管科学研究会建设成为一个社会信誉好、发展能力强、学术水平高、服务成效显著、内部管理规范的现代科技社团。 

       会后,周泽奇博士表示药品监管科学是随着新理论、新技术、新方法、新标准和新工具在药品和医疗器械领域的应用,对科学监管提出更高的要求而应运而生的一门交叉学科。丹娜生物将在相关领导部门的指导下,积极借鉴和学习药品监管科学的理论要求,促进"五新"在企业发展中的应用,借助学会平台促进行业交流与资源共享,共同探索医疗器械研究发展的新思路,不断提高公司的高质量发展水平,在病原微生物体外诊断领域造福更多的患者●!


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